FDA Regulations

Примітка. Цей додаток не представляє державну установу, це копія та вставка нормативних актів із веб-сайту FDA.gov.

Ця програма містить повний вміст Правил GMP Управління з харчових продуктів і медикаментів США (FDA). Включено такі частини розділу 21:

21CFR4: Регулювання комбінованих продуктів

21CFR11: Електронні записи: електронні підписи

21CFR108: Екстрений контроль дозволів

21CFR110: Поточна належна виробнича практика у виробництві, пакуванні або зберіганні їжі для людей

21CFR111: Поточна належна виробнича практика у виробництві, обробці, пакуванні чи зберіганні дієтичних добавок

21CFR113: термічно оброблені харчові продукти з низьким вмістом кислоти, упаковані в герметичні контейнери

21CFR114: Підкислені харчові продукти

21CFR117: Сучасна належна виробнича практика, аналіз небезпеки та профілактичний контроль на основі оцінки ризику для харчових продуктів для людей

21CFR120: Системи аналізу ризиків і критичних контрольних точок (HACCP).

21CFR123: Риба та рибні продукти

21CFR210: Поточна належна виробнича практика у виробництві, обробці, пакуванні чи зберіганні ліків; Загальний

21CFR211: Сучасна належна виробнича практика для готових фармацевтичних препаратів

21CFR801: Маркування

21CFR803: Звітування про медичні пристрої

21CFR806: Медичні пристрої; Звіти про виправлення та видалення

21CFR807: Реєстрація установи

21CFR809: Продукти для діагностики in vitro

21CFR812: Винятки щодо досліджуваних пристроїв

21CFR814: Попереднє затвердження медичних пристроїв

21CFR820: Регулювання системи якості

21CFR821: Вимоги до відстеження медичних пристроїв

21CFR822: Постринковий нагляд

21CFR830: унікальна ідентифікація пристрою

21CFR860: Процедури класифікації

Норми FDA про харчові продукти, ліки та медичні пристрої поділено за розділами. Натисніть розділ, щоб розгорнути цей конкретний розділ. Натисніть ще раз, щоб сховати. У кожному розділі також міститься посилання на веб-сайт FDA, де міститься положення, щоб ви могли перевірити, чи воно актуальне.

Правила FDA зберігаються на вашому пристрої, і для доступу до них не потрібне підключення до Інтернету.

Ця програма є корисною для аудиторів і як загальна довідка, просто тримайте телефон під рукою замість того, щоб носити з собою довідник.